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PsiloAtlas

Investigación por condición

Depresión resistente al tratamiento

Depresión que no ha mejorado tras al menos dos tratamientos habituales. La psilocibina y el 5-MeO-DMT se han probado en ensayos distintos; ninguno es un tratamiento aprobado.

Equipo editorial de PsiloAtlas · Resumen de investigación asistido por IA. No es una revisión clínica ni médica. Cómo investigamos y revisamos

Publicado por primera vez · Última actualización sustancial · Fuentes citadas comprobadas

Qué probó cada estudio

Cada estudio indica la sustancia que probó. Los resultados de una sustancia no se aplican a otra.

Psilocybin

Goodwin et al., New England Journal of Medicine, 2022

Diseño
Ensayo de fase 2, aleatorizado y doble ciego, de una sola dosis de una formulación sintética de psilocibina (25 mg, 10 mg o 1 mg como control) con apoyo psicológico. Financiado por COMPASS Pathfinder.
Participantes
233 adultos con depresión resistente al tratamiento.
Resultados
A la semana 3, la dosis de 25 mg redujo las puntuaciones de depresión (MADRS) 6,6 puntos más que la de 1 mg. La dosis de 10 mg no difirió de forma significativa de la de 1 mg.
Limitaciones
La respuesta sostenida a las 12 semanas no respaldó el resultado de la semana 3. El 77 % tuvo efectos adversos como dolor de cabeza, náuseas y mareos, y hubo ideación o conducta suicida o autolesiones en todos los grupos. Los autores piden ensayos más grandes y largos comparados con tratamientos existentes.

5-MeO-DMT (mebufotenin)

Feifel et al., JAMA, 2026 (intranasal mebufotenin)

Diseño
Ensayo de fase 2b, aleatorizado y doble ciego, en 38 centros de Australia, Europa y EE. UU. Una dosis intranasal de benzoato de mebufotenina (8 mg, 12 mg o 0,3 mg como comparador de dosis baja) con apoyo psicológico y 8 semanas de seguimiento.
Participantes
193 adultos de 18 a 75 años con depresión mayor moderada o grave que no respondió a 2 a 5 antidepresivos en el episodio actual.
Resultados
Al día 29, las puntuaciones de depresión (MADRS) bajaron 5,3 puntos más con 12 mg y 6,2 puntos más con 8 mg que con 0,3 mg, con diferencias significativas en cada medición del día 2 al día 57. La mayoría estuvo lista para el alta en menos de 2 horas.
Limitaciones
Se informaron efectos adversos en el 73 % al 85 % de cada grupo, casi todos leves o moderados. El seguimiento duró 8 semanas. Varios autores declaran vínculos con el patrocinador. Revisamos el resumen publicado; no el artículo completo.

Aprobación y acceso, por sustancia

Los resultados de investigación no equivalen a un tratamiento aprobado o disponible.

Psilocybin

No está aprobada por la FDA para ningún uso y figura en la Lista I federal. En EE. UU., el acceso legal para adultos existe en los centros de servicio con licencia de Oregón y los centros de sanación con licencia de Colorado, y en ensayos clínicos. Esos programas estatales no son programas de tratamiento médico y no diagnostican ni tratan enfermedades. Algunos países tienen vías legales propias; consulta la sección Legal.

Fuentes: US Code of Federal Regulations, 21 CFR 1308.11 (Schedule I); Oregon Health Authority, Oregon Psilocybin Services; Colorado Natural Medicine Division, accessing regulated natural medicine

5-MeO-DMT (mebufotenin)

No está aprobado por la FDA y figura en la Lista I federal. No forma parte del programa de psilocibina de Oregón ni del programa regulado de centros de sanación de Colorado. El estudio anterior probó un aerosol nasal en investigación. Fuera de los ensayos clínicos, PsiloAtlas no ha documentado una vía legal de acceso en EE. UU. para este uso.

Fuentes: US Code of Federal Regulations, 21 CFR 1308.11 (Schedule I)

Próximos pasos

Información general, no asesoría médica. Consulta a un médico antes de cualquier tratamiento, sobre todo si tomas medicamentos o tienes problemas cardíacos o de salud mental.